Corona virüsü salgınına karşı aşı ve ilaç çalışmaları tüm dünyada hız kesmeden devam ediyor. Almanya’nın Mainz kentinde bulunan bir araştırma şirketi sahibi Prof. Dr. Uğur Şahin corona aşısının klinik çalışmaları hakkında açıklamalarda bulundu.

KLİNİK TESTLER İÇİN ONAY ALINDI

Şahin, geliştirdikleri aşının laboratuvar testleri tamamladığını, klinik testler için onay aldığını açıkladı. Prof. Şahin, 23 Nisan’da klinik çalışmalar için aşıyı ABD ve Avrupa’da gönüllü insanlara uyguladıklarını belirterek, ilk klinik sonuçlarının temmuz ayı başında almayı beklediklerini ifade etti.

Şahin, hedeflerinin hem etkili bir aşı geliştirmek hem de yeterince aşı üreterek, dünya çapındaki ihtiyacı karşılamak olduğunu açıkladı.

1,5 MİLYAR EURO’YA MAL OLUYOR

Prof. Şahin, aşı geliştirme maliyetinin 1,2 ile 1,5 milyar Euro’ya mal olduğunu dile getirdi. Şahin, Alman devletinin projeye finansal destek olmasını beklediğini açıklarken, “Almanya, tarafından ekonomik destek sağlanırsa aşıyı 6 aydan daha kısa bir zamanda üretebiliriz” ifadelerini kullandı.

Şahin, aşının seri üretime geçmesi durumunda birlikte çalıştıkları şirketlerin üretim kapasitesine değinerek, 100 milyonlarca kutu aşı üretebileceklerini aktardı.

Şahin, geliştirdikleri aşının hastanın bağışıklık sistemini corona virüse karşı güçlendirmek üzere çalıştıklarını aktarırken, bağışıklık sistemine zarar vermeyecek şekilde aşıyı geliştirmeye çalıştıklarını açıkladı.

“MUTLAKA BİR YAN ETKİSİ VARDIR”

Prof. Şahin, “Her ilacın mutlaka bir yan etkisi vardır. Biz de en az yan etkiyle aşıyı geliştirmeyi hedefliyoruz” ifadelerini kullandı. Şahin, aşının geliştirilmesi için gerekli yasal süreç konusunda devletin destek verdiğini belirterek, ABD ve Avrupa’da aşıların imalat süresine gelmesi için en az 18 ay gerektiğini aktardı.

Prof. Şahin, şu anda acil durumda olduğumuz için bu süreyi 6 ay gibi kısa bir sürece çekebildiklerini aktardı. Şahin, “Dünya genelinde corona virüse karşı alınan önlemler konusunda devletler ve insanlar üzerine düşen görevi yerine getirdi. Şimdi Covid-19’a karşı bilim insanlarının aşıyı geliştirmesi gerekiyor bizde bunun için çalışıyoruz” dedi.

GELİŞİM SÜRECİNİ ANLATTI

Prof. Şahin, aşı geliştirme sürecine dair şu ifadeleri kullandı;

*Gönüllüleri işe alıyoruz ve önce farklı dozlardaki aşıların tolere edilebilirliğini belirliyoruz. İyi tolere edilen bir doz belirledikten sonra, yeterli aşı aktivitesi olup olmadığını kontrol ederiz.

*Bunlar, esas olarak tolere edilebilirlik ile ilgili bir faz aşı denemesinin yerleşik düzenlemeleridir. Güvenlik ağları var. Deneklere daha yüksek bir doz verilirse, 24 ile 48 saat boyunca tıbbi olarak izlenirler.

*Yeterli bir gözlem süresinden sonra, test denekleri için dozajın korunmasına, artırılmasına veya belki de azaltılmasına karar verilir.

İngiliz medyası, aşının şu anda klinik deneylerde ikinci aşamada olduğu ve binden fazla kişinin gönüllü olarak klinik deneylerde yer aldığını bildirdi.

Sinovac’ta çalışan bilim insanı Luo Baishan’ın, aşının yüzde 99 oranında başarı olacağından emin olduklarını söylediği aktarıldı.

AŞININ ADI ‘CORONAVAC’

İngiliz medyasında yer alan habere göre, aşının adı ‘CoronaVac’ olarak belirlendi. Maymunlarda denenen aşının, maymunları corona virüsünden koruduğu öne sürüldü.

Sinovac’tan yapılan açıklamada, “Sinovac Biyotek’te çalışan bilim insanları, toplamda 8 maymuna 2 farklı corona virüsü aşısı verdi. Yaklaşık 3 hafta sonra, maymunlar, corona virüsüne neden olan SARS-CoV-2 virüsüne maruz bırakıldı. Maymunlardan hiçbiri enfeksiyon göstermedi” ifadeleri kullanıldı.

“İNSANLAR ÜZERİNDE DENENMESİ GEREKİYOR”

Sinovac’tan yapılan açıklamada, maymunlarda elde edilen başarının ardından insanlarda da aşının denenmesi gerektiği ve denemenin 3 aşamalı olacağı aktarıldı.

Ancak Sinovac, henüz bahsi geçen aşı hakkında tartışmak için çok erken olduğunu, bazı Avrupa ülkeleri ile temas halinde olduklarını bildirdi.

Oxford Üniversitesi’nde yürütülen bir çalışma, corona virüsünün aşıya karşı direncini gözler önüne serdi. Maymunlar üzerindeki testlerde, aşı uygulanan denekler arasında virüsün yayıldığı görüldü.

Corona virüsü dünya genelinde can almaya devam ederken, salgını bitirmek için aşı ve ilaç çalışmaları da aralıksız sürdürülüyor. Ancak İngiltere’nin köklü eğitim kurumlarından Oxford Üniversitesi’ndeki bir çalışma, aşıyı dört gözle bekleyenlerin umutlarını kıracak sonuçlar ortaya koydu.

Söz konusu çalışmada süreç altı maymunla başlatıldı. Bu maymunlardan üçüne ‘ChAdOx1’ adı verilen corona aşısı prototipi uygulandı.

Bir arada tutulan maymunlar virüse maruz bırakılırken, çalışma sonucunda aşı uygulanan hayvanlar da dahil tüm maymunların virüse yakalandığı görüldü.

90 MİLYONLUK DESTEK ALMIŞTI

Sonuçları yorumlayan Dr. William Haseltine, virüsün aşıya rağmen yayılmaya devam etmesinin endişe verici olduğunu söyledi. Hükümet tarafından 90 milyon sterlin destek verilen ‘ChAdOx1’ prototipi için insanlı deneyler kısa süre içinde başlayacak.

Oxford Üniversitesi, aşı çalışmaları kapsamında seri üretim ve diğer süreçler için ilaç şirketi AstraZeneca’yla güçlerini birleştirmişti.

COVID-19’a karşı etkili olması planlanarak VSY Biyoteknoloji ve İlaç Sanayi A.Ş ARGE Merkezi tarafından geliştirilen ve Sağlık Bilimleri Üniversitesi işbirliği ile yürütülen ‘TR-C 19’ ürününün ruhsatlandırma aşaması için hazırlıklar başlatıldı. Klinik çalışmaları tamamlanarak sonuçların olumlu çıkması halinde ruhsatı alınacak olan ilacın seri üretiminin, firmanın İstanbul’daki tesislerinde planlandığı duyuruldu.

VSY Biyoteknoloji ve İlaç Sanayi A.Ş. Yönetim Kurulu Başkanı Dr. Ercan Varlıbaş tarafından yapılan açıklamada, COVID-19’a karşı etkili bir ilaç geliştirmek üzere şirketleri tarafından AR-GE çalışmaları yapılarak tamamlanan ve laboratuvar ortamında virüsü nötralize ederek etkisiz hale getirdiği kanıtlanan TR-C 19 adlı ürünün, gönüllü hastalar üzerinde klinik çalışmaları ve ileri araştırmaları; Sağlık Bilimleri Üniversitesi işbirliği ile üniversitenin akademik kadrosunun gözetiminde yürütülmesi planlanıyor.

SERİ ÜRETİMİN İSTANBUL’DA YAPILMASI PLANLANIYOR

VSY Biyoteknoloji ve İlaç Sanayi A.Ş, ilacın Sağlık Bakanlığı ruhsatlandırılma hazırlık sürecini başlattı. Hastalara uygulanması için izin beklenen ilacın klinik çalışmalarının devamı için üretimi, T.C. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı TÜBİTAK tesislerinde yapılacak. Klinik çalışmalarda başarılı sonuçlara ulaşılması durumunda ruhsat aşaması tamamlanacak olan ilacın seri üretimi, firmanın İstanbul tesislerinde yapılması planlanıyor.

İKİ FARKLI İLAÇ MOLEKÜL ÇALIŞMASI DA DEVAM EDİYOR

VSY Biyoteknoloji ve İlaç Sanayi A.Ş. ARGE Merkezi’nde labaratuvar ortamında in vitro testlerde başarılı olan TR-C 19 ilacının yanı sıra corona virüsü hastalığına karşı iki farklı ilaç molekül çalışmasının da devam ettiği vurgulandı.

Varlıbaş, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Rektörü Prof. Dr. Cevdet Erdöl ile birlikte; ilerleyen günlerde ilacın klinik çalışma safaları ve bilimsel verilerle ilgili güncel gelişmeleri kamuoyu ile paylaşacağını duyurdu.

Avrupa Komisyonu, bugün koronavirüse karşı teşhis, tedavi ve aşıların geliştirilmesi ve evrensel olarak konuşlandırılması için fon sağlamak amacıyla başlayan Coronavirus Global Response taahhüt olayı sırasında dünya çapındaki bağışçılardan 7,4 milyar euro taahhüt verdi.

Avrupa Komisyonu Başkanı Ursula Von Der Leyen şunları söyledi:

“Bugün dünya kamu yararı için olağanüstü bir birlik sergiledi. Böyle bir bağlılıkla, herkes için bir coronavirüs aşısı geliştirmek, üretmek ve dağıtmak için yoldayız.

Ancak, bu sadece başlangıç. Çabaları sürdürmeli ve daha fazla katkıda bulunmaya hazır olmalıyız. Söz verilen maraton devam edecek.

Hükümetlerden sonra, sivil toplumun ve dünya çapındaki insanların küresel bir umut ve çözüm seferberliğine katılmaları gerekiyor.

Bugün Komisyon, Coronavirus Global Response etkinliği sırasında dünyanın dört bir yanındaki bağışçılardan 7,4 milyar euro taahhüt verdi.

Bu miktar Avrupa Komisyonu tarafından 1,4 milyar euro tutarında bir taahhüt içerir.

Bu olayın amacı, bir aşının keşfi ve küresel ticarileştirilmesi konusundaki taahhütleri genişletmektir.

Ulaşılan miktar neredeyse öngörülen 7,5 milyar euro başlangıç ​​hedefine ulaşıyor ve bugün başlayan küresel bağış toplama maratonu için sağlam bir başlangıç ​​noktası.

Amaç, koronavirüse karşı tanı, tedavi ve aşıların işbirliğine dayalı gelişimini ve evrensel dağıtımını sağlamak için önemli fon toplamaktır.

Avrupa Komisyonu, bugün koronavirüse karşı teşhis, tedavi ve aşıların geliştirilmesi ve evrensel olarak konuşlandırılması için fon sağlamak amacıyla başlayan Coronavirus Global Response taahhüt olayı sırasında dünya çapındaki bağışçılardan 7,4 milyar euro taahhüt gerçekleştirdi.

Dünya kamu yararı için olağanüstü bir birlik sergiledi. Böyle bir bağlılıkla, herkes için bir aşı geliştirmek, üretmek ve dağıtmak için yoldayız. Ancak, bu sadece başlangıç.

Çabaları sürdürmeli ve daha fazla katkıda bulunmaya hazır olmalıyız.

Söz verilen maraton devam edecek. Hükümetlerden sonra, sivil toplumun ve dünya çapındaki insanların küresel bir umut ve çözüm seferberliğine katılmaları gerekiyor.

Etkinlik Avrupa Birliği, Kanada, Fransa, Almanya, İtalya (ayrıca G20 başkanlığında), Japonya, Suudi Arabistan Krallığı (ayrıca G20 başkanlığında), Norveç, İspanya ve Birleşik Krallık tarafından, ‘Coronavirus Global Response’ Girişimi, Dünya Sağlık Örgütü’nün (WHO) çağrısına ve bir grup sağlık operatörünün hızlandırılmış kalkınma, üretim ve koronavirüs için yeni temel sağlık teknolojilerine eşit küresel erişim ve küresel işbirliği için yaptığı bir güçbirliğidir.

‘Coronavirus Global Response’ Girişimi, sağlık sistemlerinin güçlendirilmesi ile desteklenen, test etme, tedavi etme ve önlemeye yönelik üç ortaklığın bir taahhüdüdür.

Bugün olağanüstü bir başarıydı, aynı zamanda daha fazla kaynak seferber etme sürecinin başlangıcıydı. 7,5 milyarlık ilk hedef, dünya çapında koronavirüs ile başa çıkmak için sağlık teknolojilerinin dağıtımını garanti etmek için yeterli olmayacaktır, çünkü bu üretim, satın alma ve dağıtım açısından önemli maliyetler içermektedir.

Coronavirus Global Response’un hedeflerine ulaşılmasına yardımcı olmak için Avrupa Komisyonu, Horizon 2020’nin yeniden programlanması yoluyla bir milyar artı 400 milyon kredi garantisi bağışlamayı taahhüt eder; RescEU – Avrupa doğal afet müdahale sistemi – (80 milyon Euro); Acil Destek Enstrümanı (150 milyon Euro) ve harici enstrümanların (170 milyon Euro)

Yeni aşıların geliştirilmesini finanse etmek ve koordine etmek için bir ittifak olan CEPI’ye (Salgın Hazırlık Yenilikleri Koalisyonu) 100 milyon, Dünya Sağlık Örgütü’ne ise 158 milyon bağışta bulunuldu.

AB tarafından finanse edilen teklif çağrıları ve Horizon 2020 kapsamındaki müteakip projeler, üç ortaklığın hedefleriyle uyumlu olacak ve verilere açık erişime tabi tutulacaktır.

RescEU’dan gelen fon, aşıların, tedavilerin ve teşhislerin satın alınması, depolanması ve dağıtılmasına yönelik olacaktır.

Bağışçılar, Global Coronavirus mücadelesine devam etmeye davet edilir.

Ve Test Et, Tedavi Et veya Engelle arasında hangi önceliğe bağış yapmak istediklerini seçebilirler.

Bağışçılar ayrıca, dünya sağlık sistemlerinin pandemiyle başa çıkmasına yardımcı olmak amacıyla Global Coronavirus Response yatay iş akışına bağış yapmayı da seçebilirler.

Komisyon yakında bugün toplanan miktarın dökümünü ve Covid-19 ile ilgili aşıların, tedavilerin, teşhislerin ve sağlık sistemlerinin güçlendirilmesine ne kadar tahsis edileceğini açıklayacak. Dedi…

Edacco basın birimi yaptığı açıklamada;

‘Edacco, Ecological Development,’ ‘Coronavirus Global Response’: Uluslararası Söz Verme Etkinliği’ ne verdiğimiz duyuru, organizasyon ve canlı yayın desteği ile hedefimize ulaşmanın mutluluğunu yaşıyoruz.

Coronavirus Global Response etkinliği sırasında canlı yayında ulaşılan miktar 7,4 milyar euro olarak öngörülen 7,5 milyar euro başlangıç ​​hedefine ulaşıyor.

Bunun bir başlangıç olduğunu biliyoruz.

Avrupa Komusyonu Başkanı Ursula Von Der Leyen: “Hükümetlerden sonra, sivil toplumun ve dünya çapındaki insanların küresel bir umut ve çözüm seferberliğine katılmaları gerekiyor” diyerek bir çağrıda bulundu.

Bizim için maraton şimdi başlıyor. ‘Coronavirus Global Response’- Uluslararası Söz Verme Etkinliği’ni daha fazla kitlelere; Özel sektöre, Sivil Toplum Örgütlerine, her türlü kurum ve kuruluşlara, kişilere, küresel bir umut ve çözüm seferberliğine katılmak isteyen herkese ulaşmak için çalışmalarımıza devam edeceğiz.

Coronavirus Global Response’: Uluslararası Söz Verme Etkinliği’ ile ilgili her türlü konuda Edacco’ya ‘corona@edacco.org‘ adresinden ulaşılabileceğini belirtti.

Peter Sands: Global koronavirüs pandemisi global bir tepki gerektirir. Dünyanın hızlı bir şekilde etkili teşhis, tedavi ve aşı geliştirmesi ve uygulaması gerekir. Onlar olmadan, dünyadaki her ülke savunmasız kalır. Dünyanın dört bir yanındaki ülkeler ve kuruluşlar, yalnızca bu hayat kurtaran araçları geliştirmekle kalmayıp aynı zamanda evrensel olarak erişilebilir ve uygun fiyatlı olmalarını sağlamak için güçlerini birleştiriyor. Hiç kimse, ülke veya bölge geride bırakılmamalıdır.

Avrupa Birliği ve ortakları, 4 Mayıs 2020 Pazartesi gününden başlayarak, küresel işbirliğini başlatmak için 7,5 milyar Euro tutarında başlangıç finansmanı sağlamayı hedeflediğimiz uluslararası bir konferansa ev sahipliği yapıyor.

Edacco basın birimi tarafından yapılan açıklamada; ‘Edacco, Ecological development’ tarafından kampanyanın ‘#GlobalResponse’ (küresel cevap) etiketiyle Dünya genelinde duyuru çalışmalarına gösterilen ilgiden memnun oldukları ve Avrupa Birliği,’Coronavirus Global Response: AB vaadinde bulunma çabasını başlattı’ başlığı ile bu etkinliğe resmi sitesinde geniş yer verdiğini belirterek AB Komisyonunun resmi sitesinde bulunan açıklamayı paylaştı:

-Avrupa Birliği, 4 Mayıs 2020’den itibaren vaat eden bir çabayı – Coronavirus Global Response – başlatmak için küresel ortaklarla güçlerini birleştiriyor.

Dünya Sağlık Örgütü (WHO) ve küresel sağlık örgütleri, hızlı bir şekilde gelişmek için ortak bir eylem çağrısı başlattı.

Koronavirüse karşı güvenli, kaliteli, etkili ve uygun fiyatlı teşhis, tedavi ve aşılara eşit erişim!..

Avrupa Birliği ve ortakları bu çabayı desteklemek için fon toplamak amacıyla dünya çapında vaat eden bir maraton organize edecekler.

Dünyanın dört bir yanındaki ülkeler ve kuruluşlar, başlangıçtaki fonlamada 7,5 milyar euro’luk hedefe ulaşmaya yardımcı olmaya söz veriyor.

Avrupa Komisyonu Başkanı Von Der Leyen şunları söyledi: “Dünyayı, liderlerini ve halkını koronavirüse karşı bir araya getirmemiz gerekiyor. Sadece 10 gün içinde, küresel bir taahhüt çalışması başlatacağız. Gerçek bir maraton. Çünkü koronavirüsün yenilmesi küresel bir tepki ve birçok cephede sürekli eylem gerektirir. Bir aşı geliştirmemiz, üretebilmemiz ve dünyanın her köşesine yerleştirmemiz gerekiyor. Ve bunu uygun fiyatlarla sunmamız gerekiyor. ”

Dünyadaki araştırmacılar ve yenilikçiler hayat kurtarmak ve sağlığımızı korumak, çözümler bulmak için çok çalışıyorlar. 4 Mayıs’tan itibaren Komisyon, ülkelerden ve iş vakıflarından taahhütler alacak. O gün, Komisyon, devam eden bir çalışmayı destekleyecek olan küresel bir kampanyanın bir sonraki kilometre taşlarını da açıklayacak.

Komisyon ayrıca hükümetleri, iş liderlerini, kamu figürlerini, STK’ları,vakıfları, hayırseverleri, sanatçıları ve vatandaşları bu küresel taahhüt çabaları hakkında farkındalık yaratmaya davet ediyor. Toplanan fonlar üç aşamaya aktarılacaktır: teşhis, tedavi ve aşılar.

Maratonun başlangıcına yönelik geri sayım, Birleşmiş Milletler tarafından düzenlenen 2020 Dünya Aşı Haftası’nın ilk günü bugün başlıyor. Bu yılki tema #VaccinesWork for All ve kampanya, aşıların yanı sıra bunları geliştiren, teslim eden ve alan insanların her yerde herkesin sağlığını korumak için nasıl çalıştıklarına odaklanacak.

Çaba ve Coronavirus Global Response web sitesinde nasıl yer alacağınız hakkında daha fazla bilgi edinin: europa.eu/global-response

26 Mart’ta, koronavirüs salgını ile ilgili olağanüstü bir toplantıda, G20 pandemik hazırlık ve yanıt üzerine “aşıların, teşhislerin geliştirilmesini ve dağıtımını hızlandırmak için evrensel, verimli, sürekli bir finansman ve koordinasyon platformu olarak hareket etme” konusunda küresel bir girişim kurmayı kabul etti.”

24 Nisan’da DSÖ ve ilk küresel sağlık aktörleri grubu, hızlandırılmış kalkınma, üretim ve yeni COVID-19 temel sağlık teknolojilerine eşit küresel erişim için bir dönüm noktası, küresel işbirliği başlattı. Grupta Bill ve Melinda Gates Vakfı (BMGF), Salgın Hazırlık Yenilikleri Koalisyonu (CEPI), GAVI – Aşı İttifakı, Küresel Fon, UNITAID, Hoş Geldiniz Vakfı ve Dünya Bankası yer alıyor. Birlikte, herkes için COVID-19 virüsüyle savaşmak için yenilikçi araçlara eşitlikçi küresel erişimin ortak amacını taahhüt ettiler.

AB, sağlık aktörlerinin ortak eylem çağrısına yanıt vermek için Fransa, Almanya, İngiltere, Norveç ve Suudi Arabistan ile bir araya gelerek vaat edilen bir konferansa ev sahipliği yapacak. Bu, Başkan von der Leyen tarafından 15 Nisan’da Komisyon’un COVID-19’a karşı bir aşı geliştirilmesini finanse etmek için çevrimiçi bir taahhüt etkinliği düzenleyeceği açıklamasının ardından geldi.

Buna paralel olarak, Komisyon, koronavirüsün yayılmasını önlemek için aşılar, yeni tedaviler, teşhis testleri ve tıbbi sistemler geliştirmek amacıyla yüz milyonlarca avroluk araştırma ve yenilik tedbirleri alıyor. Şeklinde paylaşımda bulundu.

Edacco basın birimi; ‘Edacco Ecological Development,’ ‘Coronavirus Global Response’: Uluslararası Söz Verme Etkinliği’ni destekliyor.

Etkinlikle ilgili her türlü konuda Edacco’ya ‘corona@edacco.org‘ adresinden ulaşılabileceğini belirtti.